在 BI 已建立超过25年且仍在运行的商业制造流程已重新开发。 目标是优化 N-1 灌注的培养基交换。 因此，对 2000 升规模的最先进的 TFF 过滤系统进行了评估。
两个挑战是主要的。 首先，需要找到合适的高性能 TFF 过滤器，这些过滤器符合 GMP 标准、可在线灭菌消毒且可扩展至 2000 升规模（不锈钢）。 第二个挑战是找到一种高性能泵，在 80L 和 2000L 规模的 3-5 小时灌注期间对细胞培养物产生最小剪切应力。
• 解决方案是将 Levitronix® 泵集成到新的 TFF 过滤系统中，包括80升开发和2000升制造规模。
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